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標(biāo)準(zhǔn)品過期了,是扔還是不扔?

更新時(shí)間:2016-05-19      點(diǎn)擊次數(shù):3137
1.如孔雀石綠、沙星類等過期未用完的標(biāo)準(zhǔn)品*處理方式? 一般做水產(chǎn)品檢測獸藥殘留時(shí),會(huì)用到一些標(biāo)準(zhǔn)品如孔雀石綠、沙星類等,如果過了有效期,還沒用完,怎么處理呢?基本上按照CNAS認(rèn)證規(guī)定還是只有銷毀一條路了。標(biāo)準(zhǔn)品過期這個(gè)問題,很有必要討論一下,因?yàn)橐恍?biāo)準(zhǔn)品過期了,但有可能還有效,可以用來做其他有意義的研究,比如,可以用來做內(nèi)部質(zhì)量控制,就是在不通知人員樣品含量的情況下,給他們送盲樣,讓他們來做人員間對(duì)比性試驗(yàn),再根據(jù)相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)判定對(duì)比性試驗(yàn)的結(jié)果,對(duì)內(nèi)部質(zhì)量控制起到幫助作用。但是,標(biāo)準(zhǔn)品的有效期規(guī)定也有一定的參照性,比如說,過了兩年或5年,一些標(biāo)準(zhǔn)品的性質(zhì)會(huì)發(fā)生變化,對(duì)定量分析會(huì)有影響等情況都有可能發(fā)生。舉例,你的孔雀石綠和結(jié)晶紫標(biāo)準(zhǔn)品用了2年了,再重新配標(biāo)準(zhǔn)溶液時(shí),也許顯性還可以,但保留時(shí)間可能會(huì)提前,隱性的也有可能會(huì)差太多,比如,2ppb基本做不出來了,而且隱性孔雀石綠和隱性結(jié)晶紫都分不開了。。。。。 2.通常做色譜檢測用的標(biāo)準(zhǔn)品怎么保存啊? 前輩們通常是這樣存放的:標(biāo)準(zhǔn)液0-5度冷藏保存,標(biāo)準(zhǔn)品常溫保存。以孔雀石綠標(biāo)準(zhǔn)溶液為例,一般是零下18℃避光保存,標(biāo)準(zhǔn)品用0~5℃冷藏。 3.EP/USP對(duì)照品有效期如何查詢? USP和BP標(biāo)準(zhǔn)品確實(shí)是查不到有效期,你需要一段時(shí)間關(guān)注一下USP和BP的,當(dāng)他們一批的對(duì)照品出來的時(shí)候,老批次的對(duì)照就會(huì)給出過期時(shí)間。 EP和USP的:http://www.pharmacopoeia.gov.uk/custom/catalogue.php http://www.usp。。org/reference-standards/find-reference-standard 由于對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品的有效期都是在考察中的,所以USP、EP均是采用即時(shí)公布的方式,所以要想知道這兩種來源對(duì)照品的信息,只能是定期去上查詢。如果做國外業(yè)務(wù)的話,要求每月都要查詢的。一般情況USP會(huì)提前3-6個(gè)月給出相關(guān)信息,但是也有少數(shù)的品種,尤其是雜質(zhì)對(duì)照品會(huì)出現(xiàn)突然宣布過期的情況。 小貼士:只要被當(dāng)前()USP法定目錄列為“當(dāng)前批次"就能用于法定應(yīng)用。一旦從當(dāng)前批次中刪除,該批次會(huì)被列入“以前批次"目錄,同時(shí)會(huì)出現(xiàn)“有效期"。所示月份的zui后一天就是該批次產(chǎn)品的過期日。法定USP的目錄的電子版每兩個(gè)月出版一次,印刷版每四個(gè)月出版一次。每日USP的目錄每天更新。用戶應(yīng)自行承擔(dān)責(zé)任,確定特定USP的處于法定狀態(tài),即不是“當(dāng)前批次"就是含有效期的“以前批次"。 4.標(biāo)準(zhǔn)品過期了怎么廢物利用?過期標(biāo)準(zhǔn)品還能作什么用?繼續(xù)作標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)該是不行了,直接扔掉也怪可惜,都是銀子啊。比如說拿來做個(gè)期間核查,證明它的值是可信的,還可以繼續(xù)使用?有網(wǎng)友表示,做農(nóng)藥做定性分析和快速篩查用,*可以的。比如,做農(nóng)藥代謝研究用,一般的分析如果不需要太準(zhǔn)確的定量也可以用。其實(shí)做殘留的實(shí)驗(yàn)室或多或少都有過期的標(biāo)準(zhǔn)品,主要是比較難恰好在保質(zhì)期內(nèi)全部用完。甚至有前輩拿過期標(biāo)準(zhǔn)品做對(duì)比實(shí)驗(yàn),數(shù)據(jù)表明,如果標(biāo)準(zhǔn)品保存得當(dāng)?shù)脑挘^了保質(zhì)期并不影響它的使用的,甚至過期一年后定量準(zhǔn)確性也絲毫不受影響。 在此,小析姐還是要說一句,以上的一些小貼士是為實(shí)驗(yàn)室成本考慮才進(jìn)行的廢物利用,對(duì)于正規(guī)的CNAS認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室來說,只能按照規(guī)定來,到期就要更換,這種明顯的管理漏洞不能有。一些有必要的科普 基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品和工作標(biāo)準(zhǔn)品,要搞搞清楚!(1)基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品又分為法定基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品和內(nèi)部基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品兩類。法定標(biāo)準(zhǔn)品包括:中國藥品生物制品檢定所(NICPBP)提供的國家標(biāo)準(zhǔn)品(CP 標(biāo)準(zhǔn)品)、美國藥典委員會(huì)(USP)提供的USP標(biāo)準(zhǔn)品、歐洲EDQM委員會(huì)提供的EP標(biāo)準(zhǔn)品、JP標(biāo)準(zhǔn)品、BP標(biāo)準(zhǔn)品及其它WHO、ISA標(biāo)準(zhǔn)品等*渠道得到的標(biāo)準(zhǔn)品。 (2)工作標(biāo)準(zhǔn)品包括:企業(yè)內(nèi)部標(biāo)定的工作標(biāo)準(zhǔn)品、科研單位或合同實(shí)驗(yàn)室標(biāo)定的工作標(biāo)準(zhǔn)品、其他廠家在認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)品。 (3)雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品分為定性用雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品及定量用雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品,來源于法定標(biāo)準(zhǔn)品或自制雜質(zhì)對(duì)照品。 關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)品的命名有何規(guī)律? 1、工作標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定的批號(hào)取四位數(shù),前兩位為代表標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定的年份,后兩位為流水 號(hào),例:2010年*次標(biāo)定批號(hào)為1001,第二次使用新制備的樣品進(jìn)行標(biāo)定批號(hào)則為1002。 2、若同一批次重新標(biāo)定則在原批號(hào)加后綴,例如1001-1,第二次復(fù)標(biāo)則為1001-2,依次 類推。 3、內(nèi)部基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品按上述原則載加P,例如P1001。 無特殊規(guī)定時(shí),有效期及復(fù)標(biāo)期如下: 來自前輩的經(jīng)驗(yàn)總結(jié):標(biāo)準(zhǔn)品那些事兒1、如無特殊情況,工作標(biāo)準(zhǔn)品的含量每半年復(fù)標(biāo)一次或另取新生產(chǎn)的樣品標(biāo)定。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品暫不使用時(shí),復(fù)標(biāo)周期可能超過規(guī)定周期,在使用前進(jìn)行復(fù)標(biāo),合格后可以繼續(xù)使用。2、對(duì)于特定市場使用的工作標(biāo)準(zhǔn)品,復(fù)標(biāo)可以按照當(dāng)?shù)厮幷只蛘咚幍涞囊?guī)定的周期來進(jìn)行。 3 標(biāo)準(zhǔn)品若在使用過程中發(fā)現(xiàn)異常或者較大變化,應(yīng)停止使用該標(biāo)準(zhǔn)品,并考慮采用更嚴(yán)格的包裝和保存方式或縮短其復(fù)標(biāo)期等措施。 4、若老的基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品批號(hào)過期,則用此批基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定過的相應(yīng)的工作標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)按照新批號(hào)基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行重新標(biāo)定,用此批標(biāo)準(zhǔn)品配制的儲(chǔ)備溶液也應(yīng)同時(shí)失效,應(yīng)用新的批號(hào)基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品重新配制。5、基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品 按說明書要求,若標(biāo)簽或者化驗(yàn)單上沒有指明有效期(失效期),可以到上查詢,如USP,EP 標(biāo)準(zhǔn)品目錄單,若無法查到,同本廠規(guī)定此種藥品的有效期,若無法得知此批的標(biāo)定日期,可以從收到標(biāo)準(zhǔn)品日期算起。 6、對(duì)于省藥檢所,獸藥檢所標(biāo)定的工作標(biāo)準(zhǔn)品,有效期(失效期)同該產(chǎn)品的有效期。 標(biāo)準(zhǔn)品使用注意事項(xiàng): (1)新開瓶標(biāo)準(zhǔn)品要在瓶上注明開瓶日期,應(yīng)根據(jù)瓶號(hào)依次來使用(整瓶使用或者送樣 情況除外),同一批號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)品或工作對(duì)照品必須使用完一瓶后再開啟另一瓶,標(biāo)準(zhǔn)品使用過程中,已取出的標(biāo)準(zhǔn)品嚴(yán)禁再放回原瓶中。(2) 同一瓶工作標(biāo)準(zhǔn)品的開啟使用的次數(shù)不應(yīng)超過20次,使用的時(shí)間不應(yīng)超過1個(gè)月, 使用次數(shù)很少或具有吸濕性的工作標(biāo)準(zhǔn)品分裝時(shí)應(yīng)考慮一次性使用量分裝

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